Kim neyi elinde tutar
Bu kategoride sertifikalar iki şeye bağlanır: modele ve fabrikeye. Model sertifikası der ki şu gövde, şu hücre ve varsa şu telsizle adı geçen testleri geçti. Fabrika sertifikası der ki fabrika, denetçinin yerinde gördüğü bir yönetim sistemi çalıştırıyor. Tedarik masası ikisini de elinde tutmaz ve tuttuğunu asla iddia etmemelidir: Sonicelle hiçbir sertifikayı elinde tutmaz ve hiçbirini düzenlemez. Masanın yaptığı şey yol göstermektir - programın pazarları için gereken standartları seçmek, testleri fabrikalarla ve laboratuvarlarla planlamak ve kutuya, listelemeye veya gümrük dosyasına bir şey varmadan önce ortak belgeleri proje başına doğrulamak. Bu çerçeve alıcılar için de geçerlidir; çünkü sertifika sözleşmenin adlandırdığı tarafa aittir ve adlandırma, program fiyatlanırken netleşir, sonrasında değil.
Avrupa Birliği: CE, RoHS ve REACH
AB yolu CE işaretlemesi üzerinde yürür. Cihaz, ağız-hijyen cihazlarına özgü standart olan IEC/EN 60335-2-52’ye ve IEC 60335-1’in genel kurallarına göre test edilir; 2021 baskısı bugünkü tabandır. CE’nin kendisi Alçak Gerilim Direktifi, EMC ve RoHS’yi kapsar; REACH plastiklerde, mürekkeplerde ve paketlerdeki riskli maddeleri yönetir. Uygulamada yol, üçüncü taraf test raporlarıyla desteklenen bir öz-beyandır; hızlı ilerlemesinin nedeni budur - numune laboratuvara varınca tipik süre iki-dört haftadır. Bluetooth’lu bir gövde telsiz için CE RED ekler; batarya dosyası, aşağıdaki batarya bölümündeki standartları ekler. Uygunluk beyanı, onu elinde tutan ithalatçıyı veya marka tüzel kişisini yazar; tüzel kişi kararı bu yüzden program teklifine girer.
Birleşik Krallık: UKCA
Büyük Britanya CE’den UKCA işaretlemesine geçti; fırça programları için pratik sonuç paralel bir dosyadır: aynı cihaz test kapsamı, beyan ve destek raporlarının aynı mantığı - bu kez Birleşik Krallık rejimi altında ve Birleşik Krallık’tan sorumlu tüzel kişiye yazılı. Laboratuvarlar çoğu durumda bir kez test eder ve iki işaret için de raporlar; ama işaretlerin kendisi, beyanlar ve adresler ayrı belgelerdir ve iki pazara sevk eden bir program her iki dosyayı da taşır. Kuzey İrlanda’nın kendi düzenlemesi vardır; masa dosyayı planlarken varış listesi açık yazılmalıdır. Hangi belgenin hangi klasöre düştüğünün liste görünümü için sertifikasyon kontrol listesi bu sayfanın yapısını izler.
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada: UL 859, FCC ve FDA kaydı
Kuzey Amerika, CE’yi bir listeleme kültürüyle değiştirir. Cihaz, ev tipi elektrikli kişisel bakım cihazları standardı UL 859’a göre UL üzerinden veya ETL-listelemeli Ulusal Tanınmış Test Laboratuvarı üzerinden değerlendirilir; kanal iki işareti de kabul eder ve perakende alıcılar modelin hangisini taşıdığını sorar. Bluetooth’lu gövde telsiz için FCC Part 15 ekler. Ürün testlerinin yanında sık yanlış anlaşılan bir kayıt durur: Amerika Birleşik Devletleri’nde elektrikli diş fırçaları elektrikli ürünler olarak düzenlenir ve üreticiler FDA işletme kaydı tutar. Bu kayıt, üreten işletmenin kurumca kayıtlı olduğunu gösterir - ürünün onayı değildir ve listelemeler bir fırçayı asla onaylı veya tavsiye edilmiş olarak anlatamaz. Ayrım, programın metin kurallarına tam da pazaryerlerinde ve ambalajda ayakta kalması için yazılır; arka plan FDA kaydı notundadır.
Batarya evrakı: UN 38.3 ve IEC 62133-2
Şarj edilebilir modeller nereye sevk ederse kendi dosyasını taşır. UN 38.3, hava ve denizde lityum hücre ve paketlere eşlik etmesi gereken taşıma test serisidir ve forwarder’lar teklif vermeden test özetini ister; IEC 62133-2, çoğu varış pazarının tüketici ürünlerindeki lityum hücrelerden beklediği hücre güvenlik standardıdır ve polimer poşet hücreler aynı kapsamda tutulur. Tipik planlamada taşıma serisine iki-üç hafta ayrılır, laboratuvar başına teyit edilir. Testlerin bir hücreye fiilen ne yaptırdığı dahil tam anlatım batarya rehberinde ve UN 38.3 notundadır. AAA beslemeli modeller bunların hiçbirini taşımaz; pazaryeri lojistiği için kurulan serilerde ayakta kalma nedenlerinden biri budur.
Fabrika sistemleri: ISO 9001 ve BSCI
Ürün dosyasının arkasında fabrika sistemleri durur. ISO 9001 sertifikası, denetçinin incelediği bir kalite yönetim sistemi gösterir; BSCI veya SMETA denetimleri sosyal uyumu kapsar ve perakende ile otelcilik programlarında giderek bir ön koşul oluyor. Montaj-hijyen ifadeleri - sektörün temiz oda sınıfı tanımları - söz konusu fabrikanın fiilen çalıştırdığıyla karşılaştırılır; zira ifade ticarette gevşek gezer. Bu belgeler fabrikeye aittir, tarihli ve son kullanma tarihleri vardır; masa logoya değil tarihleri ve kapsamı okur - denetimin kendisi fabrika denetimi sayfasında anlatılan bir yer ziyaretidir. Tedarik dosyası, fabrika sistemlerini model sertifikalarıyla çiftler; perakende alıcı ikisini tek klasörde görsün.
Pazar matrisi ve doğrulama
| Kapsam | Cihaz güvenliği | Telsiz | Batarya | Kayıt |
|---|---|---|---|---|
| Avrupa Birliği | IEC/EN 60335-2-52; CE (LVD, EMC, RoHS); REACH | Telsiz varsa CE RED | UN 38.3; IEC 62133-2 | Beyan AB tüzel kişisini yazar |
| Birleşik Krallık | UKCA; aynı cihaz kapsamı | BK telsiz kuralları | AB dosyasıyla aynı | BK’dan sorumlu tüzel kişi |
| Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada | UL veya ETL üzerinden UL 859 | Telsiz varsa FCC Part 15 | UN 38.3; IEC 62133-2 | FDA işletme kaydı (ABD) |
| Tedarik zinciri | ISO 9001 sistemi | - | Hücre ve paket sertifikaları | BSCI veya SMETA denetimi |
Doğrulama bir damga değil sıradır. Masa model başına raporları fabrikadan toplar, raporları düzenleyen laboratuvarların yolun istedikleri olduğunu kontrol eder, model ve hücre numaralarını sevkiyatla eşler ve kutunun, kılavuzun, listelemenin raporlarla aynı ifadeyi yazdığını teyit eder. Tipik süreler: CE yolu için iki-dört hafta, UL veya ETL için dört-sekiz hafta, taşıma serisi için iki-üç hafta - referans değerler, laboratuvar ve proje başına teyit edilir. Süreler ve adetler MOQ ve teslim süresi üzerinde; süreç, belge belge uyum ve sertifikasyonlar üzerinde; pazara giriş kontrol listeleri AB ithalatı notunda ve ABD ithalatı notunda sürer. Yol henüz kararlaştırılmadıysa teklif formu sohbeti pazar listesiyle başlatır.