ข้ามไปที่เนื้อหา
Sonicelle
ภาษา: THไทย
ขอใบเสนอราคา
ทีมจัดหาแปรงสีฟันไฟฟ้า SonicelleIEC 60335-2-52 · UL 859 · UN 38.3 · IEC 62133-2 · IPX7แบรนด์โซสซิงในเครือ FULVERA
  1. หน้าแรก
  2. คู่มือแนวคิด
  3. คู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

การรับรองแปรงสีฟันไฟฟ้าตามตลาด

การรับรองเป็นคำถามเรื่องตลาดก่อนเป็นคำถามเรื่องผลิตภัณฑ์ ด้ามจับเครื่องเดียวกันผ่าน CE ในยุโรป UKCA ในอังกฤษ และ UL 859 ในอเมริกาเหนือ คู่มือนี้พาเดินเส้นทางตามตลาด เพิ่มชุดเอกสารแบตเตอรี่ ระบบโรงงานที่อยู่เบื้องหลัง และวิธีที่ทีมจัดหาตรวจสอบเอกสาร

ขอใบเสนอราคา

ด้ามจับแปรงสีฟันไฟฟ้าวางข้างแฟ้มเอกสารการรับรองเส้นทาง CE, UKCA และ UL 859

ใครถืออะไร

ใบรับรองในหมวดสินค้านี้ติดกับสองสิ่ง รุ่นสินค้า และโรงงาน ใบรับรองรุ่นบอกว่าด้ามจับรุ่นเฉพาะนี้ พร้อมเซลล์นี้และวิทยุนี้หากมี ผ่านการทดสอบที่ระบุ ใบรับรองโรงงานบอกว่าโรงงานดำเนินระบบบริหารจัดการที่ผู้ตรวจเคยเข้าไปดูแล้ว ทีมจัดหาไม่ถือทั้งสองอย่างและไม่ควรอ้างว่าถือ Sonicelle ไม่ถือใบรับรองและไม่ออกใบรับรอง สิ่งที่ทีมจัดหาทำคือกำหนดเส้นทาง เลือกมาตรฐานที่โครงการต้องใช้ตามตลาด จองการทดสอบกับโรงงานและห้องทดสอบ และตรวจสอบเอกสารของพันธมิตรตามโครงการก่อนสิ่งใดไปถึงกล่อง หน้าข้อมูลสินค้า หรือแฟ้มศุลกากร กรอบคิดนี้สำคัญต่อผู้ซื้อด้วย เพราะใบรับรองติดกับนิติบุคคลที่สัญญาระบุ และการระบุนั้นตกลงตอนเสนอราคาโครงการ ไม่ใช่ภายหลัง

สหภาพยุโรป CE, RoHS และ REACH

เส้นทาง EU ดำเนินด้วยการทำเครื่องหมาย CE เครื่องใช้ถูกทดสอบกับ IEC/EN 60335-2-52 ซึ่งเป็นมาตรฐานเฉพาะสำหรับเครื่องใช้ดูแลช่องปาก ควบคู่กฎทั่วไปของ IEC 60335-1 ฉบับปี 2021 เป็นเกณฑ์พื้นฐานปัจจุบัน CE เองครอบคลุมคำสั่งแรงดันต่ำ EMC และ RoHS โดย REACH กำกับสารที่ต้องกังวลในพลาสติก หมึก และบรรจุภัณฑ์ ในทางปฏิบัติเส้นทางนี้เป็นการประกาศด้วยตนเองที่รายงานทดสอบจากบุคคลที่สามรองรับ จึงเดินเร็ว สองถึงสี่สัปดาห์คือช่วงทั่วไปเมื่อตัวอย่างถึงห้องทดสอบ ด้ามจับที่มีบลูทูธเพิ่ม CE RED สำหรับวิทยุ และชุดเอกสารแบตเตอรี่เพิ่มมาตรฐานในหัวข้อแบตเตอรี่ด้านล่าง หนังสือแจ้งการเป็นเกียรติตามกฎระเบียบระบุชื่อผู้นำเข้าหรือนิติบุคคลแบรนด์ที่ถือ การตัดสินนิติบุคคลจึงอยู่ในการเสนอราคาโครงการ

สหราชอาณาจักร UKCA

บริเตนใหญ่ย้ายจาก CE ไปเครื่องหมาย UKCA และผลทางปฏิบัติต่อโครงการแปรงสีฟันคือชุดเอกสารคู่ขนาน ขอบเขตทดสอบเครื่องใช้เดียวกัน ตรรกะการประกาศและรายงานรองรับแบบเดียวกัน ออกภายใต้ระบบของสหราชอาณาจักรและระบุชื่อนิติบุคคลผู้รับผิดชอบในอังกฤษ ห้องทดสอบทดสอบหนึ่งครั้งและออกรายงานสำหรับทั้งสองเครื่องหมายในกรณีส่วนใหญ่ แต่เครื่องหมายเอง หนังสือแจ้ง และที่อยู่เป็นเอกสารแยกกัน โครงการที่ส่งทั้งสองตลาดจึงถือชุดเอกสารทั้งสอง ไอร์แลนด์เหนือมีข้อตกลงของตนเอง รายการปลายทางจึงต้องชัดเจนเมื่อทีมจัดหาวางแผนชุดเอกสาร สำหรับมุมมองเช็กลิสต์ว่าอะไรลงโฟลเดอร์ใด เช็กลิสต์การรับรองใช้โครงสร้างเดียวกับหน้านี้

สหรัฐอเมริกาและแคนาดา UL 859, FCC และการจดทะเบียน FDA

อเมริกาเหนือแทน CE ด้วยวัฒนธรรมการขึ้นทะเบียนรุ่น เครื่องใช้ถูกประเมินกับ UL 859 มาตรฐานเครื่องใช้ไฟฟ้าในครัวเรือนสำหรับดูแลร่างกายส่วนบุคคล ผ่าน UL หรือผ่านห้องทดสอบที่ได้รับการรับรองระดับชาติซึ่งขึ้นทะเบียนแบบ ETL เครื่องหมายใดก็รับรองได้ในช่องทาง และผู้ซื้อค้าปลีกมักถามว่ารุ่นถือเครื่องหมายใด ด้ามจับบลูทูธเพิ่ม FCC Part 15 สำหรับวิทยุ ข้างการทดสอบผลิตภัณฑ์มีการจดทะเบียนที่มักถูกเข้าใจผิด แปรงสีฟันไฟฟ้าในสหรัฐฯ ถูกกำกับเป็นผลิตภัณฑ์ไฟฟ้า และผู้ผลิตถือการจดทะเบียนสถานประกอบการ FDA การจดทะเบียนนี้บอกว่าสถานประกอบการผู้ผลิตได้จดกับหน่วยงานแล้ว ไม่ใช่การอนุมัติผลิตภัณฑ์ และหน้าข้อมูลสินค้าห้ามบรรยายแปรงสีฟันว่าได้รับการอนุมัติหรือรับรองจากหน่วยงานใด ความต่างนี้ถูกเขียนไว้ในคู่มือถ้อยคำของโครงการเพื่อให้รอดไปถึงมาร์เก็ตเพลสและบรรจุภัณฑ์ พื้นหลังอยู่ใน บันทึกเรื่องการจดทะเบียน FDA

เอกสารแบตเตอรี่ UN 38.3 และ IEC 62133-2

รุ่นชาร์จได้ถือชุดเอกสารของตนเองทุกที่ที่ส่งไป UN 38.3 คือชุดการทดสอบการขนส่งที่ต้องติดไปกับเซลล์และชุดแบตเตอรี่ลิเธียมทางอากาศและทางเรือ ผู้รับขนส่งถามสรุปผลทดสอบก่อนเสนอราคา IEC 62133-2 คือมาตรฐานความปลอดภัยเซลล์ที่ตลาดปลายทางส่วนใหญ่คาดหวัง โดยเซลล์ซองโพลิเมอร์ถูกกำหนดขอบเขตเดียวกัน การตารางเวลาโดยทั่วไปให้สองถึงสามสัปดาห์สำหรับชุดการทดสอบการขนส่ง ยืนยันตามห้องทดสอบ การเดินอธิบายเต็มรูปแบบรวมถึงสิ่งที่การทดสอบทำกับเซลล์จริง ๆ อยู่ใน คู่มือแบตเตอรี่ และใน บันทึกเรื่อง UN 38.3 รุ่นที่ใช้ AAA ไม่ต้องมีสิ่งเหล่านี้เลย ซึ่งเป็นเหตุผลหนึ่งที่พวกมันคงอยู่ในเรนจ์ที่วางแผนโลจิสติกส์มาร์เก็ตเพลส

ระบบโรงงาน ISO 9001 และ BSCI

เบื้องหลังชุดเอกสารผลิตภัณฑ์คือระบบของโรงงาน ใบรับรอง ISO 9001 แสดงระบบบริหารคุณภาพที่ผู้ตรวจเคยตรวจสอบแล้ว การตรวจ BSCI หรือ SMETA ครอบคลุมการปฏิบัติตามมาตรฐานสังคม และถูกกำหนดเป็นเงื่อนไขของโครงการค้าปลีกและการโรงแรมมากขึ้น ถ้อยคำเรื่องสุขอนามัยของการประกอบ คือคำอธิบายระดับห้องสะอาดของอุตสาหกรรม ต้องเทียบกับที่โรงงานเฉพาะแห่งนั้นดำเนินจริง เพราะถ้อยคำนี้ลอยได้ในวงการ หนังสือเหล่านี้เป็นของโรงงาน มีวันที่ และมีวันหมดอายุ ทีมจัดหาจึงอ่านวันที่และขอบเขต ไม่ใช่แค่สัญลักษณ์ การตรวจเองคือการเยี่ยมสถานที่ อธิบายที่ การตรวจประเมินโรงงาน ชุดเอกสารจัดหาจับระบบโรงงานคู่กับใบรับรองรุ่น เพื่อให้ผู้ซื้อค้าปลีกเห็นทั้งคู่ในโฟลเดอร์เดียว

เมทริกซ์ตลาดและการตรวจสอบ

ขอบเขตความปลอดภัยเครื่องใช้วิทยุแบตเตอรี่การจดทะเบียน
สหภาพยุโรปIEC/EN 60335-2-52 และ CE (LVD, EMC, RoHS) สาร REACHCE RED หากไร้สายUN 38.3 และ IEC 62133-2หนังสือแจ้งระบุนิติบุคคล EU
สหราชอาณาจักรUKCA ขอบเขตเครื่องใช้เดียวกันกฎวิทยุของสหราชอาณาจักรเช่นเดียวกับชุดเอกสาร EUนิติบุคคลผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร
สหรัฐอเมริกาและแคนาดาUL 859 ผ่าน UL หรือ ETLFCC Part 15 หากไร้สายUN 38.3 และ IEC 62133-2การจดทะเบียนสถานประกอบการ FDA (สหรัฐฯ)
ห่วงโซ่อุปทานระบบ ISO 9001-ใบรับรองเซลล์และชุดแบตเตอรี่การตรวจ BSCI หรือ SMETA

การตรวจสอบคือลำดับขั้น มิใช่ตราประทับ ทีมจัดหาเก็บรายงานต่อรุ่นจากโรงงาน ตรวจว่าห้องทดสอบผู้ออกคือห้องที่เส้นทางกำหนด เทียบเลขรุ่นและเลขเซลล์กับของที่จัดส่ง และยืนยันว่ากล่อง คู่มือ และหน้าข้อมูลสินค้าอ้างถ้อยคำเดียวกับรายงาน ช่วงเวลาทั่วไปคือสองถึงสี่สัปดาห์สำหรับเส้นทาง CE สี่ถึงแปดสัปดาห์สำหรับ UL หรือ ETL และสองถึงสามสัปดาห์สำหรับชุดทดสอบการขนส่ง เป็นตัวเลขอ้างอิง ยืนยันตามห้องทดสอบและตามโครงการ เวลาและปริมาณอยู่ที่ MOQ และระยะเวลาผลิต กระบวนการรายเอกสารอยู่ที่ การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการรับรอง เช็กลิสต์การเข้าตลาดต่อใน บันทึกการนำเข้า EU และ บันทึกการนำเข้าสหรัฐฯ หากเส้นทางยังไม่ตัดสิน แบบฟอร์มขอใบเสนอราคาเริ่มบทสนทนาจากรายชื่อตลาด

คำถามที่ผู้ซื้อมักถาม

Sonicelle ถือใบรับรองหรือไม่?

ไม่ ใบรับรองติดกับรุ่นสินค้าและโรงงาน มิใช่กับทีมจัดหา Sonicelle ประสานงานเส้นทางและตรวจสอบเอกสารของพันธมิตรตามโครงการ ด้วยลายลักษณ์อักษร ก่อนการพิมพ์หรือการยื่นใด ๆ

การจดทะเบียน FDA เป็นการอนุมัติหรือไม่?

ไม่ใช่ การจดทะเบียนสถานประกอบการ FDA บันทึกว่าสถานประกอบการผู้ผลิตได้จดทะเบียนแล้ว ไม่ใช่การอนุมัติผลิตภัณฑ์ หน้าข้อมูลสินค้าห้ามบรรยายแปรงสีฟันว่าได้รับการอนุมัติหรือรับรองจากหน่วยงานใด

การรับรองใช้เวลานานเท่าใด?

ช่วงอ้างอิงทั่วไปคือสองถึงสี่สัปดาห์สำหรับ CE ในรูปแบบประกาศด้วยตนเองที่มีรายงานบุคคลที่สาม สี่ถึงแปดสัปดาห์สำหรับการขึ้นทะเบียน UL 859 หรือ ETL และสองถึงสามสัปดาห์สำหรับ UN 38.3 แต่ละรายการยืนยันตามห้องทดสอบและตามโครงการ

รุ่นใดต้องการการรับรองวิทยุ?

เฉพาะรุ่นไร้สาย ด้ามจับบลูทูธหรือ Wi-Fi เพิ่ม FCC Part 15 สำหรับสหรัฐฯ และ CE RED สำหรับยุโรป ด้ามจับที่ไม่มีวิทยุเลี่ยงทั้งคู่ได้ทั้งหมด

ใครจ่ายค่าชุดเอกสารการรับรอง?

เป็นส่วนหนึ่งของการเสนอราคาโครงการและจัดการตามโครงการ ใบรับรองระบุชื่อนิติบุคคลตามที่สัญญาระบุ แบรนด์ ผู้นำเข้า หรือโรงงาน เหตุผลที่การตัดสินนิติบุคคลอยู่ในใบเสนอราคา

ส่งไลน์ที่ต้องการ สเปกเป้าหมาย จำนวนต่อรุ่น และตลาดที่ขาย ทีมจัดหาจะตอบกลับเป็นลายลักษณ์อักษรพร้อมโรงงานที่ตรงเงื่อนไข ใบสเปก เส้นทางการรับรอง และ MOQ อ้างอิง

ขอใบเสนอราคา